CardioFocus, Inc (ht
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)., ein Medizintechnik-Unternehmen, das sich der Ablationsbehandlung
von Vorhofflimmern verschrieben hat, gab heute die europäische
CE-Zulassung für das endoskopische Ablationssystem HeartLight X3
bekannt.
Das HeartLight X3-System ist eine Technologie der dritten
Generation, die auf den innovativen Funktionen des endoskopischen
HeartLight-Ablationssystems (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2410
024-1&h=1056007941&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l
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52BAblation%252BSystem%26a%3Dendoskopischen%2BHeartLight-Ablationssys
tems&a=endoskopischen+HeartLight-Ablationssystems) basiert, bei dem
die Pulmonalvenenisolation (PVI) mit Laserenergie durchgeführt wird.
Mithilfe direkter Visualisierung des Gewebes, titrierbarer Energie
und fortschrittlicher Ballon-Technologie nutzt der einzigartige
RAPID-Modus des HeartLight X3-Systems ein präzises
Motorsteuerungssystem, das eine kontinuierliche, umlaufende Läsion
mit hoher Geschwindigkeit unter visueller Kontrolle des Arztes
ermöglicht.
Weltweit leiden mehr als 33 Millionen Patienten unter
Vorhofflimmern, der häufigsten Art der Herzrhythmusstörung1,2. In
Europa allein wird die Zahl der Patienten bis 2030 schätzungsweise
auf 14 bis 17 Millionen ansteigen3.
"Unsere klinischen Ergebnisse mit dem HeartLight X3-System waren
hervorragend. Wir konnten präzise Läsionen in extrem kurzer Zeit
erzeugen", so Dr. Boris Schmidt, Prüfer in der entscheidenden
zulassungsrelevanten Bestätigungsstudie am Cardioangiologisches
Centrum Bethanien (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2410024-1&h=18
20231610&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Dde%26o%
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oangiologisches+Centrum+Bethanien) in Frankfurt, Deutschland. "Unsere
Erfahrungen mit diesem Gerät stimmen uns zuversichtlich, dass das
HeartLight X3-System die Art und Weise der Vorhofflimmer-Ablation in
Europa revolutionieren wird."
In der entscheidenden Untersuchung von 60 Patienten konnten mit
dem HeartLight X3-System durchweg Isolationszeiten von nur drei
Minuten für eine einzelne Vene erzielt werden. Die Studie hat zudem
gezeigt, dass mit dem System die Isolation aller Pulmonalvenen in
weniger als 20 Minuten durchgeführt werden kann.
Mit der kommerziellen Einführung des HeartLight X3-Systems in
Europa wird sofort begonnen. Derzeitige Benutzer der
HeartLight-Plattform können die HeartLight X3-Technologie nach einem
einfachen Upgrade einsetzen.
"Wir können die Vermarktung des bahnbrechenden HeartLight
X3-Systems auf dem europäischen Markt kaum abwarten", so Burke T.
Barrett, President and Chief Operating Officer von CardioFocus. "In
Partnerschaft mit unseren ärztlichen Anwendern setzen wir uns für
kontinuierliche Innovationen und beste Behandlungsmethoden für die
Vorhofflimmer-Ablation ein."
Das HeartLight X3-System ist nur für die Verwendung in Europa
zugelassen. Das HeartLight X3-System ist in den USA nicht zum Verkauf
verfügbar.
Informationen zu CardioFocus, Inc.
CardioFocus ist ein Innovator und Hersteller von
medizintechnischen Geräten, der sich auf die Weiterentwicklung der
Ablationsbehandlung für Herzerkrankungen wie Vorhofflimmern (AFib),
der häufigsten Herzrhythmusstörung, spezialisiert. Mit dem von der
FDA zugelassenen endoskopischen Ablationssystem HeartLight des
Unternehmens konnten bereits mehr als 6.000 Patienten in den USA,
Europa und Japan erfolgreich behandelt werden. Das HeartLight-System
ist eine revolutionäre Katheterablationstechnologie, die zusammen mit
direkter Visualisierung und titriebarer Laserenergie einen neuen
Standard für die AFib-Ablation setzt. Die Firmenzentrale von
CardioFocus befindet sich in Malborough, MA. Weitere Informationen
finden Sie auf www.CardioFocus.com.
Pressekontakt:
Helen Winkler
Telefon: 949.606.2008
Helen@bentoncommunications.com
1 Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, et al.; Worldwide Epidemiology
of Atrial Fibrillation: A Global Burden of Disease 2010 Study.
Auflage. 25. Februar 2014;129(8):837-47.
2 Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, et al.; Worldwide Epidemiology
of Atrial Fibrillation: A Global Burden of Disease 2010 Study.
Auflage. 25. Februar 2014;129(8):837-47.
3 Zoni-Berisso, Massimo et al. "Epidemiology of Atrial Fibrillation:
European Perspective." Clinical Epidemiology 6 (2014): 213-220. PMC.
Web. 25. Juli 2017.
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/839067/CardioFocus___HeartLig
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