36 blinde Patienten mit Retinitis pigmentosa erhalten das
bahnbrechende "bionische Auge" Argus II mit Behandlungsstart ab
September 2014
Second Sight Medical Products Inc. (Second Sight) gibt heute
bekannt, dass das französische Gesundheitsministerium die finanzielle
Unterstützung für das Argus II Retinaprothesensystem offiziell
genehmigt hat. Die französische Regierung wird die erste Welle der
bahnbrechenden Behandlung für 36 Patienten in Frankreich mit
schwerwiegendem oder vollständigem Verlust der Sehfähigkeit aufgrund
von Retinitis pigmentosa (RP) über das Forfait-Innovation-Programm
bezahlen.
Die Entscheidung des französischen Gesundheitsministeriums, die
Wiederherstellung der funktionalen Sehfähigkeit bei Patienten ohne
Sehvermögen zu unterstützen, basiert auf der Entscheidung vom 18.
März 2014, das Argus-II-Retinaprothesensystem in das
Forfait-Innovation-Programm aufzunehmen. Das Programm finanziert
bahnbrechende Therapien, die Patienten in ganz Frankreich zugute
kommen.
Drei französische Krankenhäuser werden das Programm am 1.
September starten: Paris (CHNO des Quinze-Vingts / Dr. Pierre-Olivier
Barale und Dr. Saddek Mohand-Saïd), Strassburg (CHU / Prof. Helene
Dollfus und Prof. David Gaucher) und Bordeaux (CHU / Prof.
Jean-François Korobelnik und Prof. Marie-Noelle Delyfer).
Second Sight erhielt die Zulassung für das Argus-II
Retinaprothesensystem in Europa (CE-Kennzeichnung) im Jahr 2011 und
die FDA-Zulassung (Food and Drug Administration) in den USA im Jahr
2013 und ist damit weiterhin die erste weltweit genehmigte Behandlung
mit einem Retinaprothesensystem. Argus II wurde bisher bei über 90
Patienten implantiert. Einige Patienten verwenden das System bereits
seit mehr als sieben Jahren, was die langfristige Zuverlässigkeit des
Systems belegt. Argus II war Gegenstand von 20 wissenschaftlichen
Artikeln, einschliesslich dem aktuellsten unter dem Titel "The Argus
II prosthesis facilitates reaching and grasping tasks: a case series"
[Die Argus-II-Prothese erleichtert die Zielerreichung und das
Greifen: eine Fallserie] von Kotecha et al, in der BMC Ophtalmology
2014, 14:71.
Das Argus-II-System konvertiert Videobilder, die durch eine
Miniaturkamera in der Brille des Patienten erfasst werden, in eine
Serie kleiner elektrischer Impulse. Diese werden drahtlos an die
Elektrodenmatrix auf der Oberfläche der Retina (epiretinal)
übermittelt. Die verbleibenden Nervenzellen der Netzhaut werden durch
diese Impulse stimuliert, wodurch entsprechende Lichtmuster vom
Gehirn wahrgenommen werden. Die Patienten lernen, diese visuellen
Muster zu interpretieren, und erlangen dadurch einen gewissen Grad an
funktionellem Sehvermögen.
"Wir haben eine Standardbehandlung speziell für Retinitis
pigmentosa Patienten mit schwerwiegendem oder vollständigem
Sehverlust geschaffen", erklärte Gregoire Cosendai, Vice President
Europe bei Second Sight. "Es ist in immer mehr europäischen Ländern
erhältlich und wir sind froh, dieses Routineverfahren in Frankreich
anbieten zu können."
Über Retinitis Pigmentosa (RP)
RP ist eine seltene Erberkrankung, die zu einer progressiven
Degeneration der lichtempfindlichen Zellen der Netzhaut führt und
eine erhebliche Beeinträchtigung der Sehkraft und letztendlich
Blindheit zur Folge hat. Weltweit leiden schätzungsweise 1,2
Millionen Menschen an RP. Das Argus-II Netzhautprothesensystem von
Second Sight verwendet die elektrische Stimulation, um die
abgestorbenen Zellen zu umgehen und die verbliebenen lebensfähigen
Retinazellen zu stimulieren, um bei blinden Menschen eine visuelle
Wahrnehmung hervorzurufen. Das Argus II ist die erste künstliche
Retina, die in Europa (CE-Kennzeichnung) und in den USA zugelassen
wurde.
Über das Argus(R)-II Netzhautprothesensystem
Das Argus-II-Netzhautprothesensystem ist die zweite von Second
Sight entwickelte Generation von Retinaprothesen. Das Argus-I
Netzhautprothesensystem wurde im Jahr 2002 auf dem internationalen
Markt eingeführt. Das System erhielt seine Zulassung in Europa und in
den USA. Es wurde mehr als 90 Patienten weltweit implantiert. In
Deutschland, Italien und in den USA werden die Kosten für dieses
System erstattet. Es ist in 16 Kompetenzzentren in Europa erhältlich.
Über Second Sight
Second Sight Medical Products, Inc. mit Sitz in Los Angeles,
Kalifornien, wurde 1998 gegründet, um eine Netzhautprothese zu
entwickeln, die es blinden Patienten mit Degenerationen der äusseren
Retina wie Retinitis pigmentosa ermöglicht, ihr Sehvermögen
wiederzuerlangen. Die Mission von Second Sight besteht darin, mit
Hingabe und Innovationskraft implantierbare Sehprothesen zu
entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, um blinden Menschen
grössere Unabhängigkeit zu ermöglichen.
Der US-Hauptsitz des Unternehmens befindet sich im kalifornischen
Sylmar, der europäische Hauptsitz in Lausanne in der Schweiz.
Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.2-sight.com
Pressekontakt:
Amanda Hayhurst +44(0)1789720501, amanda@amandahayhurst.com,
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