Der europäische CRO-Dachverband EUCROF (European CROs Federation)
veröffentlichte heute eine aktuelle Meldung zu seiner Initiative
bezüglich der Einführung eines Qualitätssiegelkonzeptes an
Forschungszentren für frühe klinische Studien.
"Wir sind sehr erfreut, eine aktuelle Meldung hinsichtlich unserer
diesbezüglichen Aktivitäten zu veröffentlichen", so Dr. med. Stefano
Marini, der Präsident von EUCROF. "Wir hoffen, dass diese
Informationen für Branchenvertreter von Interesse und im Hinblick auf
ihre Tätigkeiten in der frühen Phase der klinischen Entwicklung von
direkter Relevanz sein werden."
"Die Entwicklung des sich an Forschungszentren für frühe klinische
Studien richtenden Qualitätssiegelkonzeptes begann Ende 2012 und
führte im November 2013 zur Durchführung eines ersten Probeaudits,
welches im Rahmen des Entwicklungs- und Evaluierungsprozesses erfolgt
ist", erklärt Philippe Van Der Hofstadt, der stellvertretende
Vorsitzende der EUCROF Early Phase Working Group. "Das
Qualitätssiegelkonzept stützt sich auf einen Verhaltenskodex, eine
Liste verschiedener Auditkriterien, eine Berichtsvorlage und ein
entsprechendes Zertifikat. Die endgültige Festlegung und
Veröffentlichung aller Einzelheiten des Programms wird
voraussichtlich im zweiten Quartal 2014 erfolgen. Es ist davon
auszugehen, dass ausschliesslich europäische Forschungszentren für
frühe klinische Studien bzw. Einrichtungen, die den europäischen
Regulierungsrahmen befolgen, zum Programm zugelassen werden. Wir
freuen uns darauf, zu gegebener Zeit nähere Informationen bekannt zu
geben."
Informationen zur European CROs Federation (EUCROF): EUCROF wurde
im Oktober 2005 mit dem Ziel gegründet, qualitativ hochwertige
klinische Forschung in ganz Europa und insbesondere in der
Europäischen Union zu fördern. Mittlerweile gehören dem Verband
Mitgliedsorganisationen aus 11 europäischen Ländern an. Darüber
hinaus möchte EUCROF die Interessen der Auftragsforschungsinstitute
(CRO) in der EU vertreten, beispielsweise im Austausch mit
Regulierungsbehörden, den Pharma- und Biotech-Branchen und der
medizinischen Forschungsgemeinschaft. Ausserdem beabsichtigt EUCROF,
sich für enge Beziehungen zwischen den nationalen Mitgliedsverbänden
und den oben genannten Einrichtungen einzusetzen und das gegenseitige
Verständnis zu fördern.
Kontakt:
Stefano Marini
Präsident von EUCROF
Telefon: +39(0)6-807-60-72
Fax: +39(0)6-807-60-85
c/o Paola Portera
EUCROF
12, viale Parioli
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