Die European Medicines Agency (EMA) hat den
Integrasehemmer Raltegravir (ISENTRESS®) von MSD in Kombination mit
anderen antiretroviralen Medikamenten zur Behandlung von
HIV-1-infizierten Kindern ab zwei Jahren mit einem Körpergewicht von
mindestens 12 Kilogramm zugelassen. Darüber hinaus wird
voraussichtlich im Laufe dieses Jahres eine neue Darreichungsform von
Raltegravir in Form einer Kautablette für die Behandlung von Kindern
von zwei bis 11 Jahren in der EU zur Verfügung stehen.
Basis für die Zulassung waren die Ergebnisse einer offenen,
multizentrischen Studie (IMPAACT P1066), in der die Wirksamkeit,
Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Raltegravir bei
vorbehandelten HIV-1-infizierten Kindern und Jugendlichen im Alter
von zwei bis 18 Jahren über einen Zeitraum 48 Wochen untersucht
wurden.
Die Zulassung gilt für alle 27 Mitgliedsstaaten der EU und wird in
Kürze auch für Island, Norwegen und Liechtenstein erwartet. Die
FDA-Zulassung für die USA und Kanada erfolgte bereits im Dezember
2011.
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Über MSD:
MSD gehört zu Merck & Co., Inc., mit Sitz in Whitehouse Station,
N.J. (USA), einem global führenden Gesundheitsunternehmen. Mit seinen
verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Impfstoffen, Biologika,
Präparaten zur Selbstmedikation und für die Tiergesundheit in
verschiedenen Therapiebereichen, bietet MSD in mehr als 140 Ländern
umfassende und innovative Lösungen für Gesundheit. Besondere Anliegen
von MSD sind darüber hinaus die Verbesserung der weltweiten
Gesundheits-versorgung und der verbesserte Zugang zu Medikamenten.
Dafür engagiert sich MSD in weitreichenden Gesundheitsprogrammen und
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