Die Luye Pharma Group gab kürzlich die
Übernahme von AstraZenecas ZNS-Kernprodukten - Seroquel und Seroquel
XR - bekannt. Wie bei früheren Akquisitionen, z. B. Lipusu,
Xuezhikang, Beixi und Rivastigmine Transdermal Patch wurde die
Entscheidung für die Übernahme von Seroquel und Seroquel XR von Luye
Pharma auf Grundlage einer umfassenden Bewertung des
Übernahmekandidaten getroffen. Zu den berücksichtigten Faktoren
zählten, ob der Kandidat ein Kernprodukt mit einem hohen
Verkaufsvolumen und hohen Margen darstellt, ob er eine gute
wettbewerbsfähige Positionierung hat, wie viel er zum bestehenden
Kernproduktportfolio beitragen kann und ob er dabei helfen kann, die
Betriebskompetenzen der Gruppe zu verbessern bzw. die strategische
Ressourcenintegration zu optimieren.
1. Umsatz durch den Erwerb von Vorzeigeprodukten
Seroquel (Quetiapinhemifumarat, sofortige Wirkstoffreisetzung, IR)
und Seroquel XR (Retardformulierung) sind atypische antipsychotische
Arzneimittel mit antidepressiven Eigenschaften. Die Hauptindikationen
für Seroquel sind die Behandlung von Schizophrenie und bipolarer
Erkrankung. Seroquel XR ist in einigen Märkten zudem für schwere
depressive Störungen und generalisierte Angststörung zugelassen.
Aufgrund ihrer schnellen Wirkung, ihrer guten Verträglichkeit und
ihrer hohen Patientencompliance sind die Produkte der Seroquel-Serie
bei Ärzten und Patienten weit verbreitet und werden derzeit in mehr
als 80 Ländern auf der ganzen Welt mit einer Gesamtanzahl von über 10
Millionen Verordnungen vertrieben.
Im Rahmen des Übernahmevertrags wird Luye Pharma die Assets von
Seroquel und Seroquel XR in 51 Ländern und Regionen erwerben,
darunter China, Großbritannien, Brasilien, Australien, Saudi-Arabien,
Mexiko, Südkorea, Thailand, Argentinien, Malaysia und andere Länder
und Regionen in Asien, Lateinamerika, Afrika, Ozeanien und Osteuropa.
Zu den Assets gehören unter anderem Marktzulasssungen,
genehmigungsrechtliche Informationen, bestimmte Patente,
entsprechende Geschäftsunterlagen und -daten, Fertigungs-Know-how und
Vertriebsnetze. Darüber hinaus hat AstraZeneca zugestimmt, Luye
Pharma eine exklusive, dauerhafte, kostenlose und unterlizenzierbare
Warenzeichenlizenz in Verbindung mit anderen Lizenzrechten zu
gewähren. Der Gesamtbetrag der Transaktion in Höhe von 546 Millionen
US-Dollar wird von Luye Pharma in den kommenden Jahren in vier
Tranchen mit einer ersten Zahlung von 260 Millionen US-Dollar
bezahlt.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation leiden derzeit
weltweit etwa 300 Millionen Menschen an Depressionen, 60 Millionen
Menschen an einer bipolaren Erkrankung und 23 Millionen Menschen an
Schizophrenie. Angaben des Zentrums für psychische Gesundheit des
Chinesischen Zentrums für Krankheitskontrolle und Prävention zufolge,
gibt es in China über 100 Millionen Menschen mit einer Form von
psychischer Erkrankung. Darunter leiden mehr als 6,4 Millionen an
Schizophrenie und etwa 1,1 Millionen an einer bipolaren Erkrankung.
Im Jahr 2017 betrug der Umsatz mit Produkten der Seroquel-Serie in
asiatischen Ländern und Regionen einschließlich China rund 74
Millionen US-Dollar. In China ist Seroquel auf der Liste der
erstattungsfähigen Medikamente (National Drug Reimbursement List,
NDRL), Ausgabe 2009, in der Kategorie B aufgeführt; Seroquel XR ist
im Juli 2017 über Versicherungsverhandlungen ebenfalls in die NRLD
aufgenommen worden. Laut den IMS-Daten werden die Umsatzerlöse für
Seroquel und Seroquel XR in China voraussichtlich über 1 Mrd. RMB
erreichen und haben gute Wachstumschancen auf den internationalen
Märkten.
Dr. Yehong Zhang, der CEO von Luye Pharma (International) sagte:
"Erkrankungen des zentralen Nervensystems stellen weiterhin eine
Herausforderung für Patienten und Gesundheitssysteme auf der ganzen
Welt dar. Diese Transaktion ist ein weiterer Schritt in unserem
Bemühen, ein Portfolio und eine Plattform zu entwickeln, die dabei
helfen, dieses Thema anzugehen. Darüber hinaus bekräftigen wir damit
unser Bestreben zur Beschleunigung unserer internationalen Präsenz."
2. Strategie hinter der Akquisition
In Bezug auf Geschäftsstrategie und Produktpipelines folgt Luye
Pharma dem Grundsatz der langfristigen Planung mit dem Ziel einer
systemischen und nachhaltigen Entwicklung. Zusammen mit der Übernahme
des transdermalen Pflaster- und Implantategeschäfts von Acino sowie
der Gründung eines Unternehmens in Europa hat Luye Pharma ein
reichhaltiges Portfolio an Behandlungslösungen auf dem globalen
ZNS-Markt geschaffen. Durch erreichte Synergien zwischen Forschung
und Entwicklung, Herstellung, sowie Verkauf und Marketing im In- und
Ausland wurde erfolgreich ein weltweites Geschäftsmodell aufgebaut.
Dies bildet eine solide Grundlage für die internationale Förderung
der Mikrosphären-Technologie. Die Einführung von globalen Kanälen,
Markenreputation und ausgereifter Technologie für Seroquel wird eine
entscheidende Rolle bei der Stärkung von Luye Pharmas globalem
Produktportfolio und den Synergien zwischen verschiedenen
strategischen Märkten spielen.
1) Aufbau eines Produktportfolios mit einem globalen
Wettbewerbsvorteil
In Bezug auf die Entwicklung von Pipelines im Bereich ZNS, einem
der vier therapeutischen Kernbereiche des Unternehmens, hat Luye
Pharma derzeit sowohl in China als auch im Ausland mehrere
Wirkstoffkandidaten in der Entwicklung: Risperidon-Mikrosphären mit
Retardformulierung zur Injektion (LY03004) zur Behandlung von
Schizophrenie und bipolaren Erkrankungen wurden von der FDA für die
Befreiung von pädiatrischen Studien nach Vorlage seiner NDA in den
USA zugelassen. Luye Pharma plant die Einführung von LY03004 in China
und den USA bis Ende dieses Jahres. Rotigotin-Mikrosphären mit
Retardformulierung zur Injektion (LY03003) zur Behandlung von
Parkinson wurden für klinische Phase-III-Studien in China zugelassen
und in den USA von klinischen Phase-II-Studien befreit. Der Beginn
der Studien in China und den USA ist für nächstes Jahr geplant. Die
klinischen Phase-II-Studien in China für Ansofaxin
Hydrochlorid-Retardtabletten (LY03005) zur Behandlung von
Depressionen sind abgeschlossen und haben den primären
Wirksamkeitsendpunkt erreicht. Auch andere neue
Arzneimittelentwicklungsprojekte wie das Rivastigmine Multi-Day
Transdermal Patch (30410) zur Behandlung von leichter bis
mittelschwerer Alzheimer-Demenz kommen reibungslos voran.
Seroquel und Seroquel XR können mit Risperidon-Mikrosphären und
Ansofaxin-Retardtabletten sowohl den Heimat- als auch den
Überseemarkt ergänzen, da sie die gleiche Patientenpopulation
bedienen und es keinen exklusiven Wettbewerb gibt, wenn diese
Medikamente die gleichen Kanäle und werbetechnischen Ressourcen
nutzen. Seroquel und Seroquel XR können mit ihren schnell verfügbaren
nationalen und internationalen kommerziellen Ressourcen dazu
beitragen, neue ZNS-Medikamente, wie Risperidon-Microsphären mit
Retardformulierung und Ansofaxin-Retardtabletten, auf den Markt zu
bringen und zugänglich zu machen. Außerdem lässt sich damit die
globale Wettbewerbsfähigkeit des ZNS-Portfolios von Luye Pharma
umfassend steigern.
2) Verbesserung der Synergie auf internationalen Märkten
Die Übergabeaufgaben beginnen mit dem Abschluss der ersten
Zahlung, wobei die Produktionstechnologie für die beiden Medikamente
schrittweise auf Luye Pharma übertragen wird. Die Produkte der
Seroquel-Serie, insbesondere Seroquel XR, weisen sehr
fortschrittliche Produktionsprozesse auf, weshalb Luye Pharma plant,
diese Technologien nach der Übernahme in China einzuführen. Dies ist
auch das erste Mal, dass die Produktionstechnologie für Seroquel XR
China erreicht. Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd. wird der
zukünftige Produktionsstandort für die weltweite Auslieferung der
Seroquel-Serie sein. Damit soll nicht nur die Produktionskapazität
der neuen Formulierungen gestärkt, sondern auch die weitere
Ausrichtung auf das globale Produktionsqualitätssystem ermöglicht
werden.
Neben der synergetischen Wirkung auf die Produktion wird die
erfolgreiche Übernahme der Assets der Seroquel-Serie auch Synergien
für die Gesamtentwicklung und die strategische Planung des
internationalen Geschäfts von Luye Pharma, einschließlich des Aufbaus
von Vertriebskanälen, bringen. Luye Pharma wird Ressourcen
investieren, um die Marktentwicklung durch effiziente
Managementsysteme und umfassende Geschäftsnetzwerke zu verbessern und
das Umsatzpotenzial von Seroquel auf den internationalen Märkten voll
auszuschöpfen. Das globale Kommerzialisierungsnetzwerk, das durch
diese Übernahme entsteht, wird auch die Vertriebseffizienz von Luye
Pharma in Europa deutlich erhöhen, wozu die Konsolidierung von
Verkaufsteams in bestehenden Märkten sowie eine erhöhte kommerzielle
Abdeckung in Schwellenländern zählen.
3) Markenwertverbesserung
Die Übernahme soll den Markenwert von Luye Pharma erhöhen und
Möglichkeiten für die zukünftige Zusammenarbeit mit immer mehr
hochkarätigen Partnern schaffen. Auf dem Weg zur
Internationalisierung sucht Luye Pharma aktiv nach den besten
Fusions- und Übernahmemöglichkeiten.
3. Der "One Belt, One Road"-Effekt
Die Übernahme umfasst Handel in einer Reihe von asiatischen und
osteuropäischen Ländern und Regionen, die ebenfalls Chinas Handels-
und Infrastrukturinitiative "One Belt, One Road" einbeziehen. Dies
wird die Einführung und Förderung der bestehenden Produkte von Luye
Pharma in wichtige Märkte des "One Belt, One Road"-Raums erleichtern.
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Vivian Weng +86-21-5389-4245 wengyunyun@luye.com
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