fit und munter - Senseonics veröffentlicht Ergebnisse einer europäischen CGM-Pivotstudie

fit und munter

Senseonics veröffentlicht Ergebnisse einer europäischen CGM-Pivotstudie

Primäre Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte wurden erreicht -- CE-Kennzeichnung wurde beantragt
(Mynewsdesk) GERMANTOWN, MD--(Marketwired - 28. Oktober 2015) - Senseonics, Incorporated, ein Privatunternehmen ferimsphase der PRECISE-Studie (A Prospective, Multicenter Evaluation of the Accuracy of a Novel Continuous Implanted Glucose Sensor) erreicht hat. Diese Zwischenphase wurde bereits vorab in der Studie eingeplant, um die Wirksamkeit und Sicherheit des langfristig verwendbaren, implantierbaren CGM-Sys

Dr. Jort Kropff, Zweitpr"Diabetes Technology Meeting" in Bethesda im US-Bundesstaat Maryland vor. Die Ergebnisse von 44 Studienteilnehmern mit Diabetes zeigten eine hohe Genauigkeit w< 75 mg/dL betrug 13,5 mg/dL. Vierundachtzig Prozent (84%) der Messwerte befanden sich innerhalb 20% der YSI-Referenzwerte. Es wurden keine signifikanten unerw

Die Patienten wurden in der Klinik an Tag 1 einer bilateralen Einbringung eines Sensors unterzogen und verwendeten in den kommenden 90 Tagen zuhause den intelligenten Sender und die mobile App des Systems. Dabei waren die Studienteilnehmer in der Lage, bei der Nutzung zuhause in Echtzeit ihre Glukosewerte und Trends abzulesen und die Sensor-Messungen wurden nicht dazu verwendet, um Therapieanpassungen vorzunehmen. W

Dr. J. Hans de Vries vom akademisch-medizinischen Zentrum (AMC) der Universiteit van Amsterdam unterst"Insgesamt waren unsere Patienten mit dem Ger" Das akademisch-medizinische Zentrum ist eine von sieben Einrichtungen in den Niederlanden, dem Vereinigten K

Das Unternehmen hat die erforderliche Auslegungsdokumentation (Design Dossier) bei der europ

"Die vielversprechenden Zwischenergebnisse der PRECISE-Studie sowie die anschlie", sagte der CEO und President von Senseonics, Dr. Tim Goodnow (PhD). "Mit Erhalt der Genehmigung wird das auf 90 Tage Nutzung ausgerichtete CGM-System der am l"

Die PRECISE-Studie wird fortgesetzt und wird Daten zu einer l



Senseonics, Incorporated entwickelt derzeit den ersten vollst"Continuous Glucose Monitoring"-System von Senseonics umfasst einen stark verkleinerten Sensor, einen intelligenten Sender und eine mobile Applikation. Der Sensor basiert auf der firmeneigenen bahnbrechenden Technologie zur Fluoreszenzabtastung und ist fwww.senseonics.com.
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