fit und munter - Pharmazeutischer Rat empfiehlt die Zulassung von YONDELIS® (Trabectedin) in Japan

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Pharmazeutischer Rat empfiehlt die Zulassung von YONDELIS® (Trabectedin) in Japan



PharmaMar gibt bekannt, dass der japanische Rat f
pharmazeutische Angelegenheiten und Lebensmittelhygiene (Japanese
Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council, PAFSC) die
Zulassung von YONDELIS(R) (Trabectedin) f
Patienten mit Weichgewebesarkom in Japan empfohlen hat. Auf der
Grundlage des Bewertungsberichts, der von der japanischen
Regulierungsbeh
PAFCS eine positive Stellungnahme an das japanische Ministerium f
Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW), das daraufhin die
Genehmigung f





Die Entwicklung und Vermarktung von YONDELIS(R) wird in Japan
unter Lizenz von Taiho Pharmaceutical Co. Ltd wahrgenommen.

Informationen zum Weichgewebesarkom

Das Weichgewebesarkom ist eine seltene Krebsart; es entsteht in
dem Weichteilgewebe, das andere K
st
In Japan leiden etwa 5.000 Menschen daran und pro 100.000 Personen
treten sch
Patienten, bei denen sich diese Krankheit schon ausgebreitet hat,
erreichen die F



YONDELIS(R) (Trabectedin) ist ein neuer, multimodaler, synthetisch
hergestellter Wirkstoff gegen Tumore, der urspr
Seescheide, Ecteinascidia turbinata, gewonnen wurde. Das Arzneimittel
wirkt, indem es den Transkriptionsmechanismus angreift. Es ist in 78
L
Behandlung von fortgeschrittenen Weichgewebesarkomen als alleiniger
Wirkstoff und bei rezidiviertem Ovarialkarzinom in Kombination mit
DOXIL(R)/CAELYX(R) (Doxorubicin-HCl-Liposom-Injektion) zugelassen.
Aufgrund eines Lizenzvertrags mit PharmaMar besitzt Janssen Products,
L.P. die Rechte, YONDELIS(R) herzustellen und weltweit zu verkaufen,
ausser in Europa, wo PharmaMar die Rechte f
und in Japan, wo PharmaMar eine Lizenz an Taiho Pharmaceutical
vergeben hat. ------------------------------------------------------
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i. American Cancer Society (Amerikanische Krebsgesellschaft). What
is a soft tissue sarcoma? (Was ist ein Weichgewebesarkom?) Abrufbar
unter: http://www.cancer.org/cancer/sarcoma-adultsofttissuecancer/det
ailedguide/sarcoma-adult-soft-tissue-cancer-soft-tissue-sarcoma

ii. General information about adult soft tissue sarcoma
(Allgemeine Informationen
Erwachsenen). Abrufbar unter: http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/
treatment/adult-soft-tissue-sarcoma/HealthProfessional

iii. Berechnet durch Subtraktion der 1.000 "Mesotheliom"-Patienten
von den 6.000 Patienten mit "Malignanz im Mesotheliom und
Weichgewebe", mit Verweis auf die MHLW-Patientenumfrage (2011).



Pressekontakt bei PharmaMar:
Carolina Pola
Mobiltelefon: +34-608-93-36-77


Investorenbeziehungen bei Zeltia:
Telefon: +34-914444500


Weitere Informationen finden Sie auf http://www.pharmamar.com und
http://www.zeltia.com








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