QIAGEN Clinical Insight(R) ermöglicht klinischen Laboren die
Interpretation
von Genvarianten und die Erstellung dazugehöriger Berichte;
Vorstellung auf den
Konferenzen ClinGen, ASCO und ESHG
QIAGEN N.V. gab heute die Markteinführung von QIAGEN Clinical
Insight(R) (QCI(TM)) bekannt. Die bioinformatische Content- und
Software-Plattform ermöglicht klinischen Testlaboren die
Interpretation von Genvarianten, die mit Hilfe der Next Generation
Sequencing (NGS)-Technologie nachgewiesen werden, sowie die
Erstellung dazugehöriger Berichte. Die ersten beiden von der neuen
Bioinformatik-Plattform unterstützten Anwendungen liegen im Bereich
der Onkologie für Testung von somatischen und erblichen
Krebserkrankungen. QIAGEN wird die QCI-Software auf den folgenden
anstehenden Veranstaltungen vorstellen: ClinGen/DECIPHER Meeting (27.
- 28. Mai, Washington D.C.), ASCO Annual Meeting (29. Mai - 2. Juni,
Chicago) und auf der European Society of Human Genetics Conference
(6. - 9. Juni, Glasgow).
Bei der Clinical Insight-Plattform handelt es sich um eine
evidenzbasierte Lösung zur Unterstützung klinischer Entscheidungen,
die identifizierte Genvarianten im Kontext veröffentlichter
biomedizinischer Literatur, Richtlinien von Fachverbänden, öffentlich
verfügbarer Datenbanken und Annotationen, Arzneimittelkennzeichnungen
sowie klinischen Studien auswertet. Mithilfe einer leistungsstarken
Software-Plattform, der sicheren QCI-Webanwendung und QIAGENs eigenem
Datencenter können Ärzte in kürzester Zeit Genvarianten
klassifizieren, Behandlungsoptionen bestimmen und klinische Studien
lokalisieren. Die Nutzung von QCI ist nicht an spezifische
Instrumente oder Tests geknüpft und unterstützt derzeit sowohl die
Analyse von somatischen als auch erblichen Genvarianten. Sie bietet
auch Zugang zur Allele Frequency Community, der weltweit grössten
Sammlung von Gendaten über Abstammung und ethnische Vielfalt.
"QIAGEN Clinical Insight ist die umfassendste, skalierbare
Bioinformatik-Plattform für klinische Labore zur Interpretation von
Genvarianten aus NGS-Daten und der Erstellung dazugehöriger Berichte.
Bei der Entwicklung dieser Plattform haben wir Input von über 100
klinischen Testlaboren gesammelt und mit 50 von ihnen an der
Evaluierung der QCI-Content- und Software-Plattform im Rahmen ihrer
Arbeitsabläufe für laborentwickelte Tests zusammengearbeitet",
erklärte Dr. Laura Furmanski, Leiterin des Geschäftsbereichs
Bioinformatik von QIAGEN. "Die Markteinführung von QCI ist der
jüngste Neuzugang zu QIAGENs Portfolio mit Komplettlösungen von der
Probe zur Erkenntnis, einschliesslich universeller
Verbrauchsmaterialien im Bereich der Proben- und Testtechnologien
sowie einer Reihe von Ressourcen für die Bioinformatik, die zusammen
den zunehmenden Einsatz von Next-Generation Sequencing in der
klinischen Forschung und in Diagnostiklaboren vorantreiben."
Einer der klinischen Kooperationspartner, die QCI geprüft haben,
Dr. Gregory Tsongalis, Direktor der Molekularpathologie und des
translationalen Forschungsprograms am Dartmouth-Hitchcock Medical
Center, erklärt: "Der Weg von der rohen Sequenzinformation über die
präzise und zügige Kuration von klinisch relevanten Varianten bis hin
zu einem für Ärzte leicht handhabbaren und verständlichen Bericht
bleibt weiterhin eine der grössten Herausforderungen bei der
Durchführung komplexer moderner Molekulartests. Die Zusammenarbeit
mit QIAGEN an der Entwicklung und Validierung von QIAGENs neuer
Clinical Insight-Plattform bei der Testung auf somatische
Krebserkrankungen hat zu skalierbaren und reproduzierbaren
Ergebnissen geführt, die den bioinformatischen Bedürfnissen und
Herausforderungen unserer Labore gerecht werden. Wir freuen uns
darauf, gemeinsam mit QIAGEN die Validierungsarbeit fortzusetzen und
das volle Potenzial der Clinical Insight Plattform auszuschöpfen."
Dr. Madhuri Hegde, Professor of Human Genetics an der Emory
University School of Medicine und Executive Director des Emory
Genetics Laboratory (EGL), sagte: "Klinische Labore, die NGS-basierte
klinische Tests entwickeln und anbieten, stehen vor zwei zentralen
Herausforderungen: einerseits ist die Komplexität bei der Übersetzung
genetischer Informationen in funktionale Erkenntnisse für die
behandelnden Ärzte enorm, andererseits erfordern die Interpretation
und Erstellung von Berichten zu klinisch bedeutsamen Varianten sehr
viel Zeit und Aufwand. Im Rahmen der Zusammenarbeit mit EGL und
anderen führenden Labors an der Entwicklung und Validierung des neuen
QCI-Angebots hat QIAGEN ein tiefes Verständnis für diesen bislang
ungedeckten Bedarf entwickelt. QCI unterstützt sowohl die Analyse von
somatischen als auch erblichen Genvarianten, was insbesondere für
Labore wichtig ist, die Tests auf unterschiedliche Indikationen
anbieten. Zudem bietet sie unabhängig von den verwendeten
Instrumenten und Testverfahren eine umfassende Unterstützung bei der
Auswertung und Berichterstattung der Ergebnisse und ermöglicht es
klinischen Testlabors so, den Zeit- und Kostenaufwand in Zusammenhang
mit NGS-basierten Tests zu senken."
Bioinformatik ist ein wichtiger Wachstumstreiber für QIAGEN. Durch
die Integration von Ingenuity Systems, CLC bio und BIOBASE ist der
branchenführende Anbieter für integrierte Bioinformatiklösungen und
von Experten kuratierten Inhalten (wie die Ingenuity Knowledge Base
und HGMD(R)) für die Analyse, Auswertung und Berichterstattung von
biologischen Daten entstanden. Informationen zu QCI und den
anstehenden Veranstaltungen erhalten Sie unter
http://www.qiagenbioinformatics.com/QCI-PR.
Die Bioinformatik-Plattform ist KEIN primäres Diagnosetool für
Ärzte und kann eine professionelle Gesundheitsberatung nicht
ersetzen. Jedes Labor ist dafür verantwortlich, die Einhaltung
geltender internationaler, nationaler und lokaler Vorschriften für
klinische Labore und sonstiger Akkreditierungsanforderungen
sicherzustellen.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der
weltweit führende Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die
Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die Aufreinigung und
Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und anderen
Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und
bereit zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken
helfen bei der Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und
praktisch nutzbarer Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren
diese zu nahtlosen und kosteneffizienten molekularen Test-Workflows.
QIAGEN stellt diese Workflows weltweit mehr als 500.000 Kunden aus
den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte
Testverfahren (Forensik, Veterinärdiagnostik und
Lebensmittelsicherheit), Pharma (pharmazeutische und
biotechnologische Unternehmen) sowie Forschung (Life Sciences) zur
Verfügung. Zum 31. März 2015 beschäftigte QIAGEN weltweit rund 4.300
Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN
finden Sie unter http://www.qiagen.com.
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen ("forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und operative Ergebnisse gemacht werden,
einschliesslich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden operativen
Ergebnisse, neue Produktentwicklungen, neue Produkteinführungen,
regulatorische Einreichungen und Finanzplanungen, geschieht dies auf
der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit gewissen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem:
Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschliesslich Auswirkungen von
Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie
Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre
Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der Märkte für
unsere Produkte (einschliesslich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung
unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter
technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach
QIAGEN-Produkten (einschliesslich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu
entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber
abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer
Produkte, den Abschluss von Akquisitionen und die Integration
akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden
Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange
Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Kontakte:
Public Relations:
Dr. Thomas Theuringer
Director Public Relations
+49-2103-29-11826
Email: pr@qiagen.com
http://www.twitter.com/qiagen
https://www.facebook.com/QIAGEN
pr.qiagen.com [http://www.qiagen.com/About-Us/Press-and-Media ]
Investor Relations:
John Gilardi
Vice President Corporate Communications and Investor Relations
+49-2103-29-11711
Email: ir@qiagen.com
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