Miramar Labs®, Inc. gab
heute bekannt, man habe die CE-Kennzeichnung (Conformite Europeenne)
für das miraDry® System für die Behandlung von primärer axillarer
Hyperhidrose oder störendem Achselschweiß erhalten.
Menschen mit übermäßigem Achselschweiß sind oft frustriert und
beschämt, da der Schweiß zahlreiche Aspekte ihres täglichen Lebens
beeinflusst, wie z. B. die Wahl von Kleidung, gesellschaftliche
Aktivitäten und in einigen Fällen sogar Karriereentscheidungen.
miraDry wurde von der U.S. Food and Drug Administration im Januar
2011 nach einer strengen, randomisierten und verblindeten klinischen
Studie an 120 Patienten in sieben Krankenhäusern während 12 Monaten
nach der Behandlung zugelassen. Eine in Kanada durchgeführte
Nachfolgestudie zeigte, dass Patienten eine nachhaltige Verbesserung
bei der Schweißreduzierung und ihrer Lebensqualität 24 Monate nach
der Behandlung aufwiesen. miraDry ist bereits in den gesamten USA
sowie im asiatisch-pazifischen Raum, in Kanada und in Mexiko
erhältlich. Patienten berichten im Durchschnitt von einer Reduktion
des Achselschweißes um 80 Prozent und sagen, dass sie zu 90 Prozent
mit dem Ergebnis der Behandlung zufrieden seien.
"Das Interesse von Ärzten und Patienten in Europa ist wohl das bei
Weitem stärkste, das wir bisher erlebten", sagt Steve Okland, Vice
President of Sales and Marketing, Amerika und Europa. "Aufgrund
unserer frühen Erfolge und Erfahrungen in Nordamerika und Asien in
den vergangen zwei Jahren rechnen wir 2014 mit einer soliden
Einführung in Europa und mit nachhaltigem Wachstum in den kommenden
Jahren."
Das miraDry System liefert Energie nichtinvasiv in den
Achselbereich, wo sich die Schweißdrüsen befinden, und erzeugt
lokalisierte Hitze, welche jene Drüsen zerstört und ausschaltet, die
zur Kühlung des Körpers nicht benötigt werden. Da sich Schweißdrüsen
nicht regenerieren, ist die Wirkung dauerhaft. "Wir haben bereits
über 20.000 Patienten und die Zahlen über therapeutische Sicherheit,
Wirksamkeit und Patientenzufriedenheit von miraDry sind unvermindert
erfreulich", sagt Steve Kim, Mitgründer und Chief Technology Officer.
Jede Behandlung mit miraDry dauert in der Ordination eines Arztes
etwa eine Stunde. Insgesamt sind zwei Behandlungen zur Maximierung
der Ergebnisse erforderlich. Die Behandlung ist sicher und der Erfolg
ist fast sofort erkennbar. Da die Prozedur nichtinvasiv ist, gibt es
kaum oder keine Wartezeiten, bevor Patienten ihre normale tägliche
Routine fortsetzen können. Das dauerhafte Ergebnis von miraDry
kombiniert mit minimaler Wartezeit stellt eine erhebliche
Verbesserung gegenüber den bisher verfügbaren Alternativen dar, die
Toxine und einen chirurgischen Eingriff erfordern.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von miraDry unter
www.miraDry.com [http://www.miradry.com/], oder Sie können miraDry
auf Facebook/miraDry und Twitter @miraDry folgen.
Über Miramar Labs:de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@195c70b7Miramar
Labs wurde 2006 gegründet und ist ein im Privatbesitz befindliches
Medizintechnik-Unternehmen, das sich die Bereitstellung der nächsten
Generation energetischer Methoden für dermatologische Anwendung als
Ziel gesetzt hat. Miramar Labs ist das zehnte von The Foundry, einem
in Menlo Park, Kalifornien, ansässigen führenden Inkubator
medizinischer Geräte gegründete Unternehmen. Gestützt auf konsequente
klinische Forschung konzentriert sich Miramar Labs auf Erkrankungen,
für die es bisher weitestgehend unerfüllten medizinischen Bedarf
gibt. Die erste Priorität ist die Behandlung von übermäßigem
Achselschweiß, einer Erkrankung, welche die Lebensqualität von
Millionen Menschen beeinträchtigt. Das miraDry System ist in den
Vereinigten Staaten für die Behandlung primärer axillarer
Hyperhidrose zugelassen. Interessierte Ärzte und Patienten finden
weitere Informationen über Miramar Labs auf www.miradry.com [http://c
ts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fwww.miradry.c
om&esheet=6601588&lan=en-US&anchor=www.miradry.com&index=2&md5=dea11b
4d7b575812f9031c703d601e33].
Kontaktde.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@3ec0b63Pamela Schmidt Miramar
Labs +1-408-940-8700
Web site: http://www.miradry.com/
