Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat eine
Liste mit 10 Seiten von patentfreien Wirkstoffen veröffentlicht, für
die noch keine generischen Alternativen zur Verfügung stehen. Ziel
ist es, den Zugang der Patienten zu Arzneimitteltherapien zu
verbessern.
- Die FDA versucht, den Zugang amerikanischer Patienten zu
wirksamen Arzneimitteltherapien durch preiswerte Generika zu
verbessern.
- Hierzu hat die FDA eine 10-seitige Liste von patentfreien
Wirkstoffen publiziert, für die noch keine Generika verfügbar
sind und bei denen die Patienten somit auf die hochpreisigen
Erstanbieterpräparate angewiesen sind.
- Gleichzeitig sagt die FDA zu, dass das Zulassungsverfahren für
generische Alternativen zu diesen Wirkstoffen hohe Priorität hat
und beschleunigt ablaufen wird.
Die FDA greift zu neuen Maßnahmen, um den amerikanischen Patienten
einen schnelleren und umfassenderen Zugang zu wirksamen
Arzneimitteltherapien zu verschaffen. Hierzu hat sie eine 10-seitige
Liste von wichtigen patent- und schutzfreien Wirkstoffen erstellt, zu
denen noch keine Generika zugelassen sind. Auf der Liste finden sich
eine Reihe von Wirkstoffe, bei denen es in den USA in der
Vergangenheit bereits Lieferengpässe gegeben hat. Auch sind
Wirkstoffe zu finden, bei denen es aufgrund fehlender
Generikakonkurrenz in den USA zu massiven Preiserhöhungen gekommen
ist, die den Zugang der Patienten zu diesen Arzneimitteln stark
behindert haben.
Darüber hinaus kündigt die FDA an, dass sie das
Zulassungsverfahren für generische Alternativen zu diesen Wirkstoffen
beschleunigt durchführen wird, bis drei generische Wirkstoffe zur
Verfügung stehen werden.
Die FDA versucht damit, eine Stärkung des Wettbewerbs zu
erreichen, der wiederum Voraussetzung dafür ist, dass Patienten
Zugang zu Arzneimitteltherapien haben und die Arzneimittelversorgung
bezahlbar bleibt. Die Verfügbarkeit von Generika spielt dabei auch in
den USA die Schlüsselrolle.
Die Wirkstoffliste finden Sie hier: http://ots.de/OiXiO
Quelle: http://ots.de/fYxAP
http://www.progenerika.de/presse/zahl-des-monats-juli-2017/
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