Vorläufige Studienergebnisse zeigen, dass das wasserlösliche und
lösungsmittelfreie Paclical(R) sowie das auf dem US-Markt zugelassene
Abraxane(R) nach einer intravenösen Infusion von 260mg/m2 nahezu
identische Konzentrationskurven von gesamtem und nicht gebundenem
Paclitaxel ergeben, was auf eine gleiche Effektivität beider
Medikamente schliessen lässt.
Oasmia Pharmaceutical AB, Entwickler einer neuen Generation von
Arzneimitteln für die Human- und Veterinäronkologie, gab heute die
Topline-Ergebnisse einer Kopf-an-Kopf-Vergleichsstudie seines
wichtigsten Produktkandidaten für den Einsatz gegen menschlichen
Krebs Paclical(R) gegenüber Abraxane(R) von Celgene bekannt, die
ähnliche pharmakokinetische (PK) Profile für beide Produkte aufzeigt.
Die Studie wurde an Frauen mit metastasierendem Brustkrebs
durchgeführt.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150420/740096 )
"Wir sind der Ansicht, dass unsere Technologie dem Produkt
Abraxane(R) überlegen ist, denn sie erhöht die Wasserlöslichkeit von
Paclitaxel in Wasser", kommentierte Margareta Eriksson, Vice
President für klinische Entwicklung bei Oasmia Pharmaceutical. "Die
Vorteile unserer Therapie gegenüber den aktuell auf dem Markt
verfügbaren Medikamenten sind einfach zu benennen: Paclical(R)
ermöglicht eine höhere Dosierung und eine kürzere Infusionsdauer,
beseitigt die Notwendigkeit einer Prämedikation und verbessert das
Verträglichkeitsprofil für die Patientin."
Über die Kopf-an-Kopf-Vergleichsstudie von Paclical(R) und
Abraxane(R)
Die Cross-Over-Studie mit zwei Zyklen, die im Abstand von 3 Wochen
durchgeführt wurden, war dafür ausgelegt, die Pharmakokinetik von
Paclical(R) und Abraxane(R) bei 28 Patientinnen zu vergleichen.
Unterschiede zwischen Paclical(R) und Abraxane(R)
Paclical(R) ist ein wasserlösliches Präparat aus der patentierten
nicht toxischen XR-17-Technologie von Oasmia und Paclitaxel, einem
der am weitesten verbreiteten Wirkstoffe zur Bekämpfung von
Krebserkrankungen, der bei der Standardbehandlung von Lungenkrebs,
Brustkrebs und Eierstockkrebs zur Anwendung kommt. Paclical(R)
besteht aus einem gefriergetrockneten Pulver, das in einer
konventionellen Infusionslösung aufgelöst wird und das in der EU und
den USA den Orphan-Drug-Status erhalten hat. Oasmia hat eine
Phase-III-Studie mit Paclical(R) über Eierstockkrebs beendet, an der
790 Patientinnen teilnahmen. Die Antragstellung auf Marktzulassung in
Europa erfolgt in diesem Herbst und der Antrag auf Marktzulassung in
den USA ist für nächstes Jahr geplant, wenn die Gesamtüberlebensdaten
zur Verfügung stehen. Das Produkt wurde um April 2015 in der
Russischen Föderation zur Behandlung von Eierstockkrebs zugelassen.
Abraxane(R) wurde als Cremophor-freies Produkt entwickelt, das in
Humanalbumin gelöstes Paclitaxel enthält. Wie Abraxane(R) ist
Paclical(R) frei von Cremophor EL, aber im Gegensatz zu Abraxane(R)
enthält Paclical(R) kein Humanalbumin.
Die vollständige Pressemitteilung steht hier zur Verfügung:
http://www.oasmia.com
Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20150420/740096
Pressekontakt:
Julian Aleksov, Executive Chairman Tel: +46-18-50-54-40 E-Mail:
julian.aleksov@oasmia.com Margareta Eriksson, Vice President Clinical
Development Mobiltelefon: +46-70-589-0215 E-Mail:
margareta.eriksson@oasmia.com
