Novocure, ein
Onkologieunternehmen, das seine Produkte bereits kommerziell
vertreibt, gab heute die Veröffentlichung von vier Artikeln zur
NovoTTF-Therapie in einer Beilage von Seminars in Oncology bekannt.
Die Beilage enthält einen Artikel, der die aus dem kommerziellen
US-Patient-Registry-Dataset (PRiDe) von Novocure gewonnenen
Erkenntnisse beschreibt und Daten für alle Patienten mit rezidivem
Glioblastom enthält, die von Oktober 2011 bis November 2013 mit dem
NovoTTF-100A-System in 91 führenden Onkologiezentren in den
Vereinigten Staaten behandelt wurden (n=457). Analysen der
PRiDe-Daten zeigten, dass die Patienten mit rezidivem Glioblastom,
die in der Praxis beim ersten und zweiten erneuten Auftreten mit dem
NovoTTF-100A-System behandelt wurden, eine längere mittlere
Gesamtüberlebenszeit (GÜ) als Patienten hatten, die bei ihrem dritten
oder späteren erneuten Auftreten behandelt wurden (mittlere GÜ von je
20,0 Monaten bzw. 8,5 gegenüber 4,9 Monaten, p<0,0001). Eine weitere
PRiDe-Analyse zeigte, dass die mittlere Gesamtüberlebenszeit von
Bevacizumab-naiven Patienten mit rezidivem Glioblastom, die mit dem
NovoTTF-100A-System behandelt wurden, länger als die mittlere GÜ von
Patienten mit rezidivem Glioblastom war, die vor der Behandlung mit
dem NovoTTF-100A-System mit Bevacizumab behandelt worden waren
(mittlere GÜ von je 13,4 Monaten gegenüber 7,2 Monaten, p=0,0001).
"Die PRiDe-Analysen weisen zusammen mit den zuvor berichteten
klinischen Daten darauf hin, dass die NovoTTF-Therapie Patienten mit
rezidivem GBM echte Vorteile bietet", sagte Maciej Mrugala, M.D.,
Dozent für Neurologie und Neurologische Chirurgie an der University
of Washington. "Außerdem wird die NovoTTF-Therapie gut vertragen und
besitzt ein günstiges Sicherheitsprofil in der klinischen
Alltagspraxis."
Die Beilage zur NovoTTF-Therapie kann von der Website Seminars in
Oncology [http://www.seminoncol.org/issue/S0093-7754(14)X0012-6] oder
über die unten aufgeführten Links abgerufen werden. Die Beilage
umfasst die folgenden Artikel:
Clinical Experience with NovoTTF-100A System for Glioblastoma: the
Patient Registry Dataset (PRiDe)
[http://www.seminoncol.org/article/S0093-7754(14)00203-6/abstract]
(Klinische Erfahrungen mit dem NovoTTF-100A-System für Glioblastom:
das Patient Registry Dataset (PRiDe)) Maciej M. Mrugala, Herbert H.
Engelhard, David Dinh Tran, Yvonne Kew, Robert Cavaliere, John L.
Villano, Daniela Annenelie Bota, Jeremy Rudnick, Ashley Love Sumrall,
Jay-Jiguang Zhu, Nicholas Butowski
Response Patterns of Recurrent Glioblastomas Treated with Tumor
Treating Fields (TTFields)
[http://www.seminoncol.org/article/S0093-7754(14)00202-4/abstract]
(Reaktionsmuster rezidiver Glioblastome, die mit
Tumorbehandlungsfeldern (TTFields) behandelt wurden) Josef Vymazal,
Eric T. Wong
Post Hoc Analysis of Intention-to-Treat Population in Phase 3
Comparison of NovoTTF-100A System Versus Best Physician''s Choice
Chemotherapy
[http://www.seminoncol.org/article/S0093-7754(14)00201-2/abstract]
(Post-Hoc-Analyse der Bevölkerung mit Behandlungsabsicht in einem
Phase-3-Vergleich des NovoTTF-100A-Systems mit der vom Arzt
bestimmten bestmöglichen Chemotherapie) Andrew A. Kanner, Eric T.
Wong, John L. Villano, Zvi Ram im Namen der EF-11-Forscher
Alternating Electric Fields (Tumor Treating Fields Therapy) Can
Improve Chemotherapy Treatment Efficacy in Non-Small Cell Lung Cancer
Both In Vitro and In Vivo
[http://www.seminoncol.org/article/S0093-7754(14)00199-7/abstract]
(Alternierende elektrische Felder (Tumorbehandlungsfeldtherapie)
können die Wirksamkeit von Chemotherapien bei nicht-kleinzelligem
Lungenkarzinom sowohl in vitro als auch in vivo verbessern) Moshe
Giladi, Uri Weinberg, Rosa S. Schneiderman, Yaara Porat, Michal
Munster, Tali Voloshin, Roni Blatt, Shay Cahal, Aviran Itzhaki, Amir
Onn, Eilon D. Kirson, Yoram Palti
Informationen zum Glioblastom Das Glioblastom (GBM) ist die
häufigste Form von primärem Gehirntumor, der in den Vereinigten
Staaten jährlich bei etwa 10.000 Patienten festgestellt wird. Die
Erkrankung wird dann als rezidives Glioblastom bezeichnet, wenn sich
der Tumor ausbreitet oder nach einer ersten Behandlung erneut
auftritt. Die Gesamtüberlebenszeit ab dem Zeitpunkt des erneuten
Auftretens soll ohne aktive Behandlung etwa 3 - 5 Monate betragen.
Informationen zum NovoTTF-100A-System Das NovoTTF-100A-System ist
ein tragbares, nicht-invasives medizinisches Gerät zum dauerhaften
Gebrauch durch den Patienten. In-vitro- und In-vivo-Studien haben
gezeigt, dass das NovoTTF-100A-System das Tumorwachstum verlangsamt
und hemmt, indem es die Mitose unterdrückt, den Prozess der Teilung
und Vermehrung von Zellen. Das NovoTTF-100A-System erzeugt ein
schwaches alternierendes elektrisches Feld im Tumor, das physische
Kräfte auf elektrisch geladene Zellkomponenten ausübt und damit den
normalen Mitoseprozess verhindert, so dass die Krebszelle abstirbt.
Bei Patienten mit rezidiven Glioblastom-Hirntumoren hat sich das
System in seiner klinischen Wirksamkeit als mit aktiven
Chemotherapien vergleichbar erwiesen, wobei allerdings die
Lebensqualität besser ist und die zahlreichen Nebenwirkungen der
Chemotherapie wegfallen. Das NovoTTF-100A-System wurde in den
Vereinigten Staaten (USA) für die Vermarktung freigegeben und ist ein
mit CE-Kennzeichnung versehenes, für den Verkauf in der Europäischen
Union, der Schweiz, Australien und Israel zugelassenes Gerät. Die
NovoTTF-Therapie wurde in den Vereinigten Staaten noch nicht zur
Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom zugelassen. Die
Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie für diese Indikation wurde
noch nicht belegt.
Zugelassene Indikation Die FDA hat das NovoTTF-100A-System zur
Verwendung an erwachsenen Patienten (22 Jahre oder älter) mit
histologisch bestätigtem GBM nach histologisch oder radiologisch
bestätigtem erneuten Auftreten der Krankheit in der supratentoriellen
Region des Gehirns nach einer Chemotherapie zugelassen. Das System
soll in Einzeltherapie verwendet werden und ist als Alternative zur
medizinischen Standardtherapie von GBM vorgesehen, wenn alle Optionen
der Chirurgie und Bestrahlung ausgeschöpft wurden.
Patienten sollten das NovoTTF-100A-System nur unter Aufsicht eines
in der Verwendung des Systems ausreichend geschulten Arztes nutzen.
Vollständige Verschreibungsinformationen erhalten Sie unter
www.novottftherapy.com/ [http://www.novottftherapy.com/] oder
telefonisch unter +1-855-281-9301.
Informationen zu Novocure(TM) Novocure Limited ist ein privates
onkologisches Unternehmen auf der Insel Jersey, das Pionierarbeit bei
der Entwicklung einer neuartigen Therapie für solide Tumoren namens
NovoTTF-Therapie leistet. US-Niederlassungen von Novocure befinden
sich in Portsmouth, NH und New York, NY. Das Unternehmen verfügt auch
über Niederlassungen in der Schweiz und in Japan sowie über ein
Forschungszentrum in Haifa, Israel. Weitere Informationen zum
Unternehmen finden Sie unter www.novocure.com
[http://www.novocure.com/].
Medienkontakt: Peter Melnyk, Novocure pmelnyk@novocure.com +1
(212) 767-7534
Investorenkontakt: Ashley Cordova, Novocure acordova@novocure.com
+1 (212) 767-7558
Web site: http://www.novocure.com/
