ABM Therapeutics, ein auf klinischer Stufe aktives Biopharma-Unternehmen, das sich der Entwicklung eines BRAF-Inhibitors der neuen Generation zuwendet, meldete heute die erfolgreiche Teilnahme eines ersten Krebspatienten an einer in den USA durchgeführten Phase 1-Studie, im Rahmen welcher dieser mit ABM-1310 behandelt wird. ABM-1310, Hauptproduktkandidat des Unternehmens, überzeugte bei präklinischen Tiermodellen mit überragenden Eigenschaften und gilt als höchst selektiver, äußerst wasserlöslischer, oral aktiver und gehirnpenetrierender kleinmolekularer BRAF-Inhibitor.
Die Behandlung des ersten Patienten in den USA stellt sowohl für das ABM-1310-Programm als auch für Patienten im Allgemeinen einen weiteren bedeutenden Meilenstein dar. "Wir sind unseren Patienten, ihren Familien, Forschern sowie Standorten klinischer Studien für ihre Unterstützung unserer Studie zu tiefstem Dank verpflichtet", so Dr. Chen Chen, Gründer und CEO von ABM Therapeutics. "Viele Krebspatienten leiden unter Hirnmetastasen, doch derzeitige Behandlungsoptionen sind begrenzt. ABM-1310 konnte die mediane Überlebensdauer von Hirnmetastasen in präklinischen Modellen erheblich verlängern und gilt als neue Generation von BRAF-Inhibitoren für die Behandlung verschiedener bösartiger Tumore und Hirnmetastasen. Wir widmen uns der klinischen Entwicklung von ABM-1310 in den USA mit Höchstgeschwindigkeit und hoffen, Patienten so schnell wie möglich von potenziellen therapeutischen Nutzen profitieren lassen zu können."
Bei der Phase 1-Studie zu ABM-1310 handelt es sich um ein multizentrisches, unverblindetes Forschungsunterfangen zur Überprüfung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik sowie vorläufiger Anti-Tumor-Wirkung von ABM-1310 bei Patienten mit BRAF-mutierenden soliden Tumoren im fortgeschrittenen Stadium sowie bei an Hirnmetastasen leidenden Patienten mit BRAF-Mutationen. Ziel der Studie ist es, die optimale Dosis für Phase 1b/2-Studien festzulegen.
"Wir haben unsere Phase 1-Studie mit dem Ziel einer effektiven Dosisteigerung gestaltet und möchten durch die Fokussierung auf die BRAF-mutierte Patientenpopulation die Chance auf die Erkennung früher Anzeichen klinischer Aktivität erhöhen. Wir sehen der Bereitstellung bedeutendender früher klinischer Daten entgegen, die unseren zukünftigen klinischen Entwicklungen als Richtlinie dienen können. "Die präklinische Potenz von ABM-1310 gibt uns Anlass zu der Annahme, dass der Wirkstoff für Patienten, die dringend auf neue Therapiemöglichkeiten angewiesen sind, sowohl als Monopräparat als auch in Kombination mit anderen Therapien von nachhaltigem Nutzen sein wird."
Als ein auf klinischer Stufe aktives Biotechnologie-Unternehmen verfügt ABM Therapeutics über eine breite, robuste unternehmenseigene Pipeline zur Errichtung einer F&E-Plattform auf dem Gebiet der Gehirnmedizin. Das Unternehmen wird weiterhin vordergründig mit der Erforschung von Kleinmolekülen sowie mit der Entwicklung innovativer Medikamente zur Krebsbehandlung beschäftigt sein, wobei sich insbesondere auf die Penetration der Blut-Hirn-Schranke (BHS) und Hirnmetastasen konzentriert wird. Wir freuen uns darauf, auf verschiedenen Ebenen mit Pharmakonzernen und Biotech-Unternehmen zusammenarbeiten zu dürfen, um eine steigende Patientenzahl von unserem Arzneimittel profitieren zu lassen.
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chuang@abmtx.com
Informationen zu ABM-1310
ABM-1310, ABM Therapeutics erster Produktkandidat, ist ein äußerst wasserlöslich
er und zell-/gehirnpermeabler BRAF-Inhibitor für die Behandlung von Krebsarten m
it onkogenem BRAF V600-Treiber und Hirnmetastasen. ABM-1310 konnte die mediane Ü
berlebensdauer von Hirnmetastasen bei präklinischen Modellen erheblich verlänger
n und wird als neue Generation von BRAF-Inhibitoren für die Behandlung verschied
ener bösartiger Tumore und Hirnmetastasen gehandelt. Am 29. November 2019 wurde
die Beantragung des Medizinprodukts zur Zulassung für die klinische Prüfung (IND
- Investigational New Drug) zur Erstanwendung am Menschen bewilligt. (Informati
onen zur klinischen Studie: NCT04190628) Weitere Informationen zu ABMs aktueller
ABM-1310-Studie sind unter www.ClinicalTrials.gov und auf der Unternehmenswebsi
te unter www.abmtx.com verfügbar.
Informationen zu ABM Therapeutics
ABM Therapeutics repräsentiert ein auf klinischer Stufe aktives Biopharma-Untern
ehmen, dessen Schwerpunkt mit besonderem Fokus auf Gehirntumoren und Krebsmetast
asen auf der Erforschung von Kleinmolekülen sowie der Entwicklung innovativer Ar
zneimittel zur Krebsbehandlung liegt. Durch Kollaborationen mit CROs konnte ABM
eine umfassende, robuste, unternehmenseigene Pipeline zur Erstellung einer F&E-P
lattform im Bereich der Gehirnmedizin schaffen. ABMs Pipeline umfasst mehrere si
ch in verschiedenen Stadien befindliche Wirkstoffsentwicklungsprogamme, deren Me
hrheit sich durch eine optimierte Hirnpermeabilität auszeichnet. Auf diese Weise
kann sich dem ungedeckten Bedarf an Behandlungsmethoden für Hirntumore und -met
astasen zugewendet werden.
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