Adagio Medical Inc.,
Entwickler von iCLAS(TM), dem intelligenten System zur
kontinuierlichen Läsionsablation bei extrem niedrigen Temperaturen
(intelligent Continuous Lesion Ablation System) zur Behandlung
kardialer Arrhythmien, gibt bekannt, dass der erste PsAF-Patient
erfolgreich mit dem neuen One Shot+(TM) Kryoablations-Katheter
behandelt wurde - in einem Eingriff mit rein anatomischen Markern,
bei beschränkter Nutzung fluorografischer Bildgebung und ohne
Erfordernis elektromagnetischen Mappings. Dieser neue Ansatz zielt
darauf ab, das Ablationsverfahren zur Behandlung von Patienten mit
chronischer und langfristiger chronischer AF auf ein Niveau zu
vereinfachen, auf dem es innerhalb kurzer und vorhersehbarer Zeit
durchgeführt werden kann, ohne Effektivität und Wirksamkeit der
Prozedur zu beeinträchtigen.
Der anatomische Ansatz nutzt den One Shot+ Katheter und es ist nur
eine einzelner transseptaler Einstich erforderlich, um die Ziele im
linken Vorhof zu erreichen. Ein einzelner Katheter kommt zwecks
Navigation, Ablation und Bestätigung der Läsionen zum Einsatz. Vor
der Behandlung des ersten PsAF-Patienten in der europäischen
klinischen Studie von Adagio an mehreren Standorten wurden eine Reihe
von PAF-Patienten einer Ablation unterzogen, die mit rein
anatomischen Markern korrekte Navigation erzielte. Im Fall von
PAF-Patienten wurden die Behandlungen auf die Isolierung sämtlicher
Pulmonalvenen beschränkt. Im Fall von PsAF-Patienten wurden andere
Bereiche des linken Vorhofs in die Prozedur aufgenommen,
beispielsweise die posteriore Herzwand.
"Diese Technik und die rein anatomische Anwendung haben sich bei
der Behandlung paroxysmalen Vorhofflimmerns als höchst wirksam und
effizient erwiesen. Dies wurde in unserem Krankenhaus bis heute an
mehr als zehn Patienten gezeigt", sagt Prof. Dr. Lucas Boersma, FESC,
vom St. Antonius Hospital in Nieuwegein (Niederlande). "Ich bin sehr
erfreut festzustellen, dass dies jetzt in die PsAF-Patientengruppe
fortschreitet, in der Behandlungsoptionen im Vergleich mit
paroxysmalem Vorhofflimmern deutlich eingeschränkter sind. Ich bin
der Überzeugung, dass es nicht nur auf das Behandlungsergebnis
sondern auch auf Einfachheit und Gesamtzeit des Eingriffes
signifikante Auswirkungen haben kann."
"Meine ersten Erfahrungen bei der Behandlung chronischen
Vorhofflimmerns mit diesem Ansatz stimmen mich sehr optimistisch",
sagt Dr. Tom De Potter, FEHRA, Associate Director im kardiovaskulären
Zentrum der Abteilung für Kardiologie des Bereiches
Elektrophysiologie am OLV Hospital in Aalst (Belgien). "Durch die
Möglichkeit, mit diesem Katheter lange und fortlaufende Läsionen zu
bilden, beträgt die Zusatzzeit zur Behandlung von nicht-PVI-Zielen
nur wenige Minuten und führt nicht zu einem Anstieg der Gesamtzeit
des Eingriffs. Zieht man die beeindruckenden Ergebnisse bei der
Behandlung von PsAF mit der Technik von Adagio und Nutzung
herkömmlicher Möglichkeiten der Navigation in Betracht, wie wir dies
bereits bei mehr als 50 Fällen gezeigt haben, rechne ich damit, dass
der neue anatomische Ansatz die gleiche Effektivität besitzen und
signifikant schneller sein wird. Die Verwendung des anatomischen
Ansatzes zur Navigation in Kombination mit 3D-Drehungsangiographie
war eine klare Sache. Ich nehme an, dass ein typischer PsAF-Eingriff
mit diesem Ansatz nur 60 - 90 Minuten dauern wird, selbst wenn
vollständige Cox-Maze-Läsionssätze zum Einsatz kommen. Die Tatsache,
dass dies ohne komplexes Mapping-Werkzeug möglich ist, macht es noch
beeindruckender."
"Die Dauer des Verfahrens und teure Gerätschaften für
AFib-Eingriffe haben die Rentabilität für die Anbieter eingeschränkt.
Dies und suboptimale Ergebnisse sind die Hauptgründe dafür, dass mehr
als 95 % des Marktes für Behandlungen weiterhin durch medikamentöse
Behandlungen abgedeckt werden. Das Ziel von Adagio lautete von Beginn
an, PAF und PsAF innerhalb einer Gesamtbehandlungszeit von weniger
als einer Stunde zu behandeln", sagt Olav Bergheim, CEO von Adagio
Medical Inc. "Unsere Prozedur mit dem One Shot+(TM) Katheter nähert
sich diesem Ziel jetzt und eliminiert zudem den Bedarf für
elektronisches Mapping, ohne zusätzliche Fluoro-Zeit zu benötigen.
Dies kann für Krankenhaus und Elektrophysiologen zu wesentlichen
Einsparungen führen."
Informationen zu Adagio Medical
Adagio Medical Inc. ist ein Unternehmen in privater Hand mit Sitz
im kalifornischen Laguna Hills. Das Unternehmen entwickelt innovative
Technologien zur Kryoablation, die kontinuierliche, lineare,
transmurale Läsionen zur Behandlung kardialer Arrhythmien schaffen,
einschließlich paroxysmalen und persistenten Vorhofflimmerns,
Vorhofflatterns und ventrikulärer Tachykardie. Adagio Medical Inc.
ist ein Portfoliounternehmen von Fjord Ventures. Um weitere
Informationen zu erhalten, schicken Sie bitte eine E-Mail an
info@adagiomedical.com.
Pressekontakt:
Hakon Bergheim
hbergheim@adagiomedical.com
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