Das Texas Cardiac Arrhythmia
Institute am St. David''s Medical Center hat kürzlich damit begonnen,
Patienten für die Teilnahme an der klinischen Studie DIAMOND-AF II zu
registrieren, um die Wirksamkeit des DiamondTemp-Systems bei der
Behandlung von Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern (Atrial
Fibrillation, AFib) zu untersuchen. Vorhofflimmern, auch als AFib
bezeichnet, ist eine Herzrhythmusstörung, die das elektrische System
bzw. die "Verdrahtung" des Herzmuskels beeinflusst, wodurch sich das
Blut im Herzen sammelt und Gerinnsel bildet, die zum Gehirn gelangen
können. Unbehandelt kann AFib das Schlaganfallrisiko erhöhen.
Das Ablationssystem besteht aus einem Ablationskatheter (einem
dünnen, flexiblen Kunststoffschlauch, der über den Körper ins Herz
eingeführt wird), einem Radiofrequenzgenerator, und einer Spülpumpe.
Der Generator liefert über einen einzigartigen
temperaturkontrollierten Ansatz Radiofrequenz-(RF)-Energie an den
Katheter, um eine Ablation zu bewirken, die zustande kommt, wenn
RF-Energie durch den Katheter in das Herzgewebe geleitet wird, um
einen kleinen Bereich zu erhitzen und so eine Narbe zu erzeugen, die
die Entstehung der Herzrhythmusstörung als Auslöser des
Vorhofflimmerns unterbindet. Die Spülpumpe fördert im Anschluss
Kochsalzlösung ins Innere des Katheters, um die Spitze des Katheters
während der Ablation zu kühlen.
"Dieses System der Ablation ermöglicht es uns, mit der
zusätzlichen Rückmeldung durch sofortige computergesteuerte Messungen
der Gewebetemperatur Ablationen mit einer höheren Leistung in
kürzerer Zeit vorzunehmen", erklärt Andrea Natale, M.D., F.A.C.C.,
F.H.R.S., F.E.S.C., Executive Medical Director des Texas Cardiac
Arrhythmia Institute am St. David''s Medical Center und Principal
Investigator der Studie. "Der Ansatz führt zu verbesserten Läsionen,
was letztendlich zu besseren Ergebnissen für den Patienten führen
kann".
TCAI hat kürzlich die Aufnahme von Patienten für die
DIAMOND-AF-Studie zur Bewertung des DiamondTemp-Systems für die
Behandlung von paroxysmaler AFib bzw. weniger als eine Woche lang
andauernder AFib beendet. Die DIAMOND-AF II-Studie wird
voraussichtlich im nächsten Jahr abgeschlossen sein.
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