Contego Medical, LLC
gab heute bekannt, dass die Aufnahme in die Paladin® Carotid
PostDilation Balloon System Registry in Europa abgeschlossen sei. An
der Registerstudie sind fünf Zentren mit insgesamt 100 Patienten
beteiligt und sie stellt die erste prospektive klinische Bewertung
einer neuen Geräteklasse dar, die eine Integrated Embolic
Protection(TM) (IEP) Technologie zur interventionellen Behandlung von
Carotisstenose (Verengung der Halsschlagader) zur Verfügung stellt.
Das Paladin-System bietet verbesserte Patientenergebnisse, indem
das Risiko einer Embolie während der Post-Dilatation reduziert wird,
wenn der Patient das höchste Risiko von Embolie-Ereignissen, die zu
einem Schlaganfall führen können, aufweist. Das einstufige System
integriert einen Post-Dilatationsballon proximal und einen
Kleinpartikel-Filter zum Embolieschutz an der Spitze des
Distalkatheters. Das intuitive und flexibel einsetzbare System
verbessert die Möglichkeiten eines Arztes, die Carotisstenose sicher
zu behandeln.
"Als klinischer Leiter dieser Studie ist es äußerst
zufriedenstellend zu sehen, dass eine neue Art von Technologie zur
Verfügung steht, die eine sicherere Behandlung von Patienten mit
Erkrankungen der Halsschlagader möglich macht", sagte Professor
Thomas Zeller, Abteilungschefarzt der Angiologie am
Universitäts-Herzzentrum Freiburg in Bad Krozingen, Deutschland.
"Unsere Ergebnisse mit Paladin sind für mich eine Ermutigung und ich
freue mich darauf, Geräte mit der IEP-Technologie für weitere
kardiovaskuläre Anwendungen zu nutzen."
"Dies ist eine sehr wichtige Studie, die die Bedeutung der
Kleinpartikelerfassung zur Verhinderung der Embolisation bei
Carotis-Stentverfahren demonstriert", sagte Dr. Ralf Langhoff, Leiter
der Abteilung Angiologie, Sankt-Gertrauden-Krankenhaus, Berlin,
Deutschland. "Die prozedurale Erfolgsrate liegt hoch und die
Zwischenergebnisse von MRT-Aufnahmen nach 30 Tagen sind sehr
vielversprechend. Ich freue mich, zu dieser Registerstudie und zur
Bewertung einer neuen Technologie beizutragen, die die Embolisation
und Schlaganfall-Inzidenzen für diese Verfahren auf nahezu Null
reduzieren kann, ohne dass man komplizierte und zeitaufwändige
Verfahrensschritte ergänzen muss. Die Technologie ist bereits in
unsere Standard-Verfahrenstechnik für Patienten mit
Halsschlagader-Stents eingebettet."
"Mit dem Abschluss der Aufnahme in die Paladin-Registerstudie hat
Contego Medical einen weiteren entscheidenden Fortschritt gemacht, um
die Patientensicherheit bei Carotis-Stentverfahren zu verbessern",
sagte Dr. Ravish Sachar, CEO und Gründer von Contego Medical. "Diese
Registerdaten werden kontinuierlich weitere klinische und
wissenschaftliche Nachweise liefern, die den Wert des Paladin-Systems
zur Vereinfachung und Verbesserung des Embolieschutzes
demonstrieren."
Über Contego Medical, LLC
Contego Medical (Raleigh, NC), ein privat geführtes
Medizintechnikunternehmen, hat eine Reihe von neuartigen Produkten
zur Deckung des ungedeckten Bedarfs auf dem Gebiet von Herz- und
Gefäßerkrankungen sowie für das periphere Vaskularsystem entwickelt.
Die innovativen Lösungen von Contego umfassen einen filterbasierten
Schutz vor embolischen Komplikationen und deren Behandlung in einem
einzigen Gerät. Das Produktangebot des Unternehmens steht bereit,
kardiovaskuläre und endovaskuläre Eingriffe zu verändern, indem es
bestehende Verfahren sicherer macht, ohne die Komplexität zu erhöhen
oder Abstriche bei der Produktleistung hinzunehmen. Die Ärzte Dr.
med. Ravish Sachar und Dr. med. Jay Yadav, Ideengeber und Pioniere
auf dem Gebiet des Embolieschutzes, haben Contego im Jahr 2005
gegründet. Weitere Informationen finden Sie unter
www.contegomedical.com
Das Paladin® Carotid Post-Dilation Balloon System ist in Europa
für die Post-Dilatation eines eingesetzten selbstexpandierenden
Stents in der Halsschlagader zugelassen. Weitere Informationen,
Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen findet man in
den Paladin-Anwendungshinweisen. Paladin ist zur Verwendung in den
USA nicht zugelassen.
Pressekontakt:
Medienkontakt: David Stern
Chief Operating Officer
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