PharmaMar gab heute bekannt, dass sein Lizenzpartner, Janssen
Biotech, Inc., von der US-amerikanischen Food and Drug Administration
(FDA) die Marktzulassung f
von Patienten mit inoperablem oder metastatischem Liposarkom (LPS)
oder Leiomyosarkom (LMS), die zuvor einer anthracyklinhaltigen
Behandlung unterzogen wurden, erhalten hat. LPS und LMS sind die am
weitesten verbreiteten Formen des Weichteilsarkoms, und dies ist die
erste eigens f
Die Zulassung basierte auf Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
aus einer k
kontrollierten Phase-3-Studie (ET743-SAR-3007), die YONDELIS(R) bei
dieser Patientenpopulation[i] im Vergleich zu Dacarbazin untersuchte.
Die massgebliche Studie best
klinischer Studien und liefert klare Belege f
Vorteile von trabectedin.
"Seit YONDELIS(R) im Jahr 2007 erstmals in Europa zugelassen
wurde, haben ca. 50.000
80", erkl
Managing Director bei PharmaMar, und f"Die Zulassung in
den USA wird weiteren Patienten mit dieser Krankheit den Zugang zu
einem Medikament erm
Bed"
PharmaMar wird f
Janssen Products, LP. angemessene Abschlagszahlungen erhalten.
YONDELIS(R) (Trabectedin) ist ein synthetisch hergestellter
Wirkstoff gegen Tumore, der urspr
Ecteinascidia turbinata, gewonnen wurde. Er greift den
Transkriptionsapparat von Krebszellen an[ii] und unterbindet deren
DNS-Reparaturmechanismen[iii], was zu einem Absterben der Tumorzellen
f
S
unterschiedlich und beinhalten die Behandlung von fortgeschrittenem
Weichteilsarkom und rezidivierendem Ovarialkarzinom in Kombination
mit DOXIL(R)/CAELYX(R). Aufgrund eines Lizenzvertrags mit PharmaMar
besitzt Janssen Products, L.P. die Rechte, YONDELIS(R) herzustellen
und weltweit zu verkaufen, ausser in Europa, wo PharmaMar die Rechte
f
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. vergeben hat.
i. http://jco.ascopubs.org/content/early/2015/09/14/JCO.2015.62.47
34.full
ii.
http://www.nature.com/bjc/journal/v111/n4/full/bjc2014149a.html
iii. http://www.nature.com/nm/journal/v7/n8/full/nm0801_961.html
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